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创新

中国福利彩票手机版试验性新冠肺炎疫苗的4大最新信息

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近期发表于美国《自然》杂志的一项临床前研究结果显示,中国福利彩票手机版的试验性新冠肺炎疫苗获得了积极的初步数据,对引发新冠肺炎的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)产生了免疫应答。我们将分享这项最新临床前研究的更多发现,以及有关潜在候选疫苗的其他最新信息。

2020年1月,当引发新冠肺炎的新型冠状病毒在全球蔓延之际,中国福利彩票手机版旗下的制药子公司杨森开始研究潜在候选疫苗。

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expand 新型冠状病毒特写

新型冠状病毒特写

3个月后,我们的科学家们宣布正在研发一款先导候选疫苗,并计划不迟于2020年9月将其投入1 / 2a期人体临床研究。6月,公司宣布已加快这款疫苗的研发进程

如今,《自然》杂志上发表的数据显示,公司的试验性疫苗在一项临床前、非人体研究中对新型冠状病毒产生了免疫应答。

此项临床前研究由来自贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)和我们的研究人员共同参与。基于研究的积极数据,目前正在开展候选疫苗的首次人体临床试验。*

“这些临床前的数据显示,我们的新冠病毒候选疫苗仅凭单剂量接种,就可产生强大的抗体反应并提供保护作用,这非常令人激动,也让我们信心倍增。目前疫苗在积极研发中,同时我们也在提升产能。1/2a期临床研究已在7月开始,我们预计将在9月开始3期临床研究。”中国福利彩票手机版执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels Paul Stoffels博士中国福利彩票手机版执行委员会副主席兼首席科学官博士表示。

随着新冠肺炎继续影响全球各地的人们和社区,中国福利彩票手机版正充分利用自身的科学能力、业务规模和专业知识,来参与抗击这场疫情大流行。根据世界卫生组织提供的数据,截至本月,全球新冠肺炎病例已超过1600万例

以下是关于中国福利彩票手机版在研新冠肺炎疫苗的更多最新信息。

1.

公司已启动1 / 2a期首次人体临床研究

6月10日,中国福利彩票手机版宣布加快候选疫苗研发进程, 将于7月下半月启动候选疫苗的早期人体临床试验。

这项随机、双盲、安慰剂对照的1 / 2a期临床试验(即受试者、研究员及试验工作人员均不知道谁在接种安慰剂,谁在接种疫苗)旨在评估以下指标:候选疫苗的安全性;预期的疫苗接种反应(例如注射部位肿胀或酸痛);以及对候选疫苗的免疫应答。这项试验还将研究候选疫苗不同的接种时间表和剂量方案。

2.

1045人将参与此项试验

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在比利时和美国,年龄在18至55岁和65岁及以上的健康成人受试者将被安排接种候选疫苗或安慰剂。

中国福利彩票手机版已在人口医疗服务不足及代表性不足的城市里确定了临床研究中心,同时与各类组织合作,主动确定并入组多样化的患者群体。公司还致力于减轻各个研究中心参与试验所面临的障碍(例如交通和儿童保育),以确保能够招募到多样化的研究志愿者。

并且,公司计划在日本进行1期研究,并在荷兰、西班牙和德国进行2期研究。如果这些试验取得成功,中国福利彩票手机版计划在9月份启动3期研究,届时更多的志愿者将接种这款试验性疫苗。

3.

公司计划生产超过10亿剂候选疫苗

一旦这款试验性疫苗的安全性和有效性得到证实,公司的目标是在2021年间向全球提供超过10亿剂疫苗。

这些研发努力基于我们和美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)达成的一项扩展合作协议。后者隶属于美国卫生与公共服务部旗下的备灾和响应事务助理部长办公室( ASPR )。

我们正在使用与开发埃博拉病毒(Ebola)疫苗以及试验性艾滋病病毒(HIV)、呼吸道合胞病毒(RSV)和寨卡病毒(Zika)候选疫苗相同的技术,其中涉及使用不会复制的灭活普通感冒病毒。

4.

公司同样在扩大试验性疫苗生产规模

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试验性疫苗将在杨森位于荷兰莱顿的工厂进行生产。公司同样于4月宣布在美国达成生产合作协议,近期又在意大利找到了生产合作伙伴,并有望在其他国家增加更多工厂。

通过拓展生产能力,公司希望能够迅速扩大规模,以生产并向全球各地的人们提供超过10亿剂疫苗。

公司的候选疫苗将通过标准、可靠的渠道在世界范围内分发,并不需要特殊的运输工具或基础设施即可触达需要接种的人群。

* 根据HHSO100201700018C号其他交易协议,该项目已全部或部分由美国卫生与公共服务部下属的美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)提供的联邦资金资助。